姫路眼科　西川クリニック　院長ＢＬＯＧ

毎日コツコツ勉強しています。その中で皆さんご存じではない法律があります。臨床研究法という法律です。臨床研究法施行で大きく変わるのは今までの倫理委員会ではだめですでに進行中の研究は来年３月までに終了しないいけないそうです。臨床研究法が定義する特定臨床研究とは実承認や適応外の医薬品の臨床研究企業から資金を受けて行われる医薬品の臨床研究が対象です。適応除外となるのは患者のためにもっとも適切な医療を提供した結果は除外です。デユオバン事件の影響でできた法律が臨床研究法だそうです。臨床研究に規制がかかります。今までも患者さんにちょっとでも不利なことは慎みましょうというのが医療の世界では叫ばれてきました。認定臨床研究調査委員会は全国で６０箇所弱になるそうです、６月からホームページや付随するBLOGが広告扱いになるのは医療法の改正です。最も適切な医療の結果としての情報提供は観察研究中だそうです。利生研究とは異なります。